Od 1. septembra 2025 vstupuje do platnosti nové nariadenie Európskej únie (EÚ) 2025/877, známe aj ako Omnibus VII, ktoré zásadne mení pravidlá pre zloženie kozmetických výrobkov v celej EÚ. Pridáva do zoznamu zakázaných látok (Príloha II nariadenia 1223/2009) viac ako 20 chemických látok, ktoré boli novou klasifikáciou zaradené medzi CMR látky – teda látky, ktoré môžu poškodiť zdravie človeka.

Tieto látky budú úplne zakázané – nielen pri výrobe kozmetiky, ale aj pri ďalšom predaji, distribúcii či profesionálnom používaní v salónoch.

Čo sú CMR látky a prečo ich EÚ zakazuje?

CMR je skratka pre:

• C (karcinogénne) – látky, ktoré môžu spôsobovať nádorové ochorenia,
• M (mutagénne) – látky, ktoré môžu poškodzovať DNA a viesť k genetickým zmenám,
• R (toxické pre reprodukciu) – látky, ktoré môžu mať negatívny vplyv na plodnosť, priebeh tehotenstva alebo vývoj plodu.

Tieto chemikálie môžu byť nebezpečné aj pri opakovanom kontakte s pokožkou, vdychovaní alebo manipulácii bez ochranných pomôcok. Európska únia preto postupne vyraďuje všetky CMR látky z kozmetických produktov, v súlade s princípom ochrany zdravia spotrebiteľa aj profesionála.

Ktoré látky sú konkrétne zakázané?

Nové nariadenie dopĺňa do zoznamu zakázaných látok (Príloha II) napríklad tieto často používané zložky:

• Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) – bežná súčasť gél lakov a LED tvrdidiel na nechty(doteraz povolená do 5 %),
• Tetrabromobisphenol A, Bisphenol AF – zložky polymérov a stabilizátorov,
• Dibutyltin maleát a Dibutyltin oxid – používané v polymérnych systémoch ako stabilizátory,
• Transfluthrin, Clothianidin – pesticídne zložky v niektorých formuláciách (napr. repelenty),
• a ďalšie látky zaradené pod referenčnými číslami 1731 až 1751 v aktualizovanej prílohe II.

Od kedy zákaz platí?

• Od 1. septembra 2025 už nebude možné uvádzať na trh ani predávať produkty, ktoré obsahujú tieto zakázané látky.
• Nariadenie neobsahuje žiadne výnimky ani odklad pre profesionálne použitie – platí pre všetkých: výrobcov, distribútorov aj kozmetické salóny.

Čo to znamená pre vašu prax?

Ako kozmetička, nechtárka alebo distribútor by ste mali:

• Preveriť INCI zloženie všetkých produktov, ktoré používate alebo predávate – najmä v oblasti nechtového dizajnu, farbenia obočia a mihalníc, chemických ošetrení a emulzií.
• Zamerať sa najmä na gély a tvrdidlá na nechty, ktoré mohli obsahovať látku TPO.
• V prípade, že sa v produkte nachádza zakázaná látka, kontaktovať dodávateľa alebo výrobcu a získať potvrdenie o zložení.
• Aktualizovať PIF (Product Information File) a bezpečnostnú dokumentáciu, ak sa výrobky používajú vo vašom salóne.
• Zabezpečiť stiahnutie nevyhovujúcich produktov z ponuky najneskôr do 1. 9. 2025, aby ste predišli pokutám alebo kontrolám.

Prehľad odporúčaní:

⚠️ Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide – doteraz povolený, čoskoro zakázaný

Jednou z najdiskutovanejších látok v nariadení (EÚ) 2025/877 je Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (skrátene TPO). Mnohé nechtárky ju poznajú – ide o fotoiniciátor, teda látku, ktorá umožňuje vytvrdnutie UV/LED gél lakov, tvrdidiel a polymérnych zmesí.

Doteraz bola táto látka povolená len s výnimkou – mohla sa používať v profesionálnych produktoch na nechty, ale len v maximálnej koncentrácii do 5 %. Bola teda uvedená v Prílohe III nariadenia 1223/2009, ktorá stanovuje obmedzenia, nie úplný zákaz.

🛑  Od 1. septembra 2025 sa však všetko mení:
TPO bude presunuté do Prílohy II, teda na zoznam úplne zakázaných látok v kozmetike. To znamená, že:

• nebude povolené ani v profesionálnych produktoch (napriek predchádzajúcej výnimke),
• nebude možné ho používať pri výrobe ani uvádzať na trh,
• a ak sa nachádza v zložení, musí byť daný výrobok stiahnutý z predaja aj salónov.

Prečo ten zákaz?

Látka Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide bola novou klasifikáciou označená ako CMR látka kategórie 1B – teda pravdepodobne karcinogénna. Na základe Delegovaného nariadenia (EÚ) 2024/197 o klasifikácii látok (CLP) preto prestala spĺňať podmienky pre akékoľvek použitie v kozmetike.

Z toho dôvodu ju Európska komisia v rámci tzv. Omnibus mechanizmu presúva z „obmedzene povolenej“ do úplne zakázanej látky.

Čo to znamená v praxi?

• Ak pracujete s gél lakmi, LED gélmi alebo polymérnymi produktmi, pravdepodobne ste s TPO pracovali bez toho, aby ste o tom vedeli.
• Odporúčame si skontrolovať zloženie (INCI) produktov, ktoré používate – ak sa tam objaví Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide, je potrebné:

– kontaktovať dodávateľa a zistiť, či plánuje preformulovanie produktu,

– zabezpečiť vyradenie tohto produktu najneskôr do 1. septembra 2025.

Zhrnutie